ПО для маркировки медицинских изделий

Введение обязательной маркировки медицинских изделий было обусловлено высоким количеством контрафактной продукции, находящейся в обороте на отечественном рынке. Регулярное изъятие небезопасных товаров низкого качества и несколько сотен уголовных дел в год, заводимых в отношении поставщиков, привели к необходимости принятия дополнительных мер.

Согласно Постановлению Правительства №894 за 2023 г., маркировка вводится в несколько этапов для снижения нагрузки на участников оборота. С 15 февраля 2022 по 31 августа 2023 г. сериализация продукции осуществлялась добровольцами в рамках эксперимента. По его результатам с 1 сентября 2023 г. была запущена обязательная маркировка отдельных видов медицинских товаров, перечень которых расширялся 1 октября 2023 и 1 марта 2024 г. С 1 сентября 2024 г. необходимой станет поэкземплярная передача сведений об изделиях, выводимых из оборота, а с 1 сентября 2025 г. вводится полный поэкземплярный учет.

Какие медизделия нужно маркировать

В настоящее время обязательной сериализации подлежат следующие виды медицинской продукции:

• установки и оборудование для обеззараживания и очистки воздуха, включая озонаторы, фильтровальные системы, рециркуляторы, кварцеватели и иные бактерицидные аппараты;
• ортопедическая обувь и корригирующие элементы для ее оснащения (стельки, полустельки и другие компоненты);
• коронарные стенты;
• аппараты слуховые;
• электронные компьютерные томографы;
• изделия санитарно-гигиенические, предназначенные для пациентов с недержанием мочи и / или кала.

Какие изделия не маркируются

Не подлежат маркировке запасные части и комплектующие для слуховых аппаратов.

Кто проверяет наличие маркировки

Контроль за соблюдением требований индивидуальной сериализации медицинской продукции осуществляется представителями Роспотребнадзора. Благодаря наличию всей необходимой информации в единой базе «Честный ЗНАК», инспекторы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека имеют возможность проверять товары на всех этапах оборота – от поступления в реализацию до момента их продажи конечному покупателю.

Ответственность за нарушение правил маркировки

В случае выявления контрафактной (немаркированной) партии медизделий, на продавца накладывается штраф до 300 000 рублей, а должностное лицо получает наказание в размере 10 000 рублей. Продукция, не имеющая серийных номеров, при этом безвозмездно изымается. В случае повторного нарушения деятельность предпринимателя или фирмы может быть приостановлена на несколько месяцев, что приведет к дополнительным убыткам. Подделка индивидуальных кодов подразумевает уголовную ответственность.

Избежать указанных проблем поможет использование ПО для маркировки медицинских изделий, предлагаемое нашей компанией. Оно разработано в полном соответствии с текущими законодательными требованиями и отличается прекрасной гибкостью. Программное обеспечение может быть с легкостью настроено на работу с различным технологическим оборудованием и на решение широкого спектра производственных и вспомогательных задач. Применяя его, вы существенно увеличите эффективность своего бизнеса, получив возможность не только полностью автоматизировать процесс маркировки, но и отслеживать все этапы перемещения товаров. Дистанционное обновление программы, круглосуточная поддержка и экспресс-обучение персонала делают ее использование простым и удобным решением.

Как маркируются медтовары

Процесс сериализации состоит из нескольких этапов. После регистрации в системе поставщик либо производитель выполняет запрос кодов Data Matrix при помощи программы для маркировки медицинских изделий. Полученные индивидуальные номера распечатываются в виде наклеек и наносятся на товары вручную (при работе с малыми партиями или крупногабаритными штучными изделиями) или с помощью автоматических линий. В момент отгрузки данные о перемещении отправляются в единую базу, а следующий участник цепочки (оптовый покупатель) получает единый передаточный документ. Во время сбыта продукции он также фиксирует факт реализации в системе. При продаже медизделия конечному покупателю в точке розничной торговли, индивидуальный код распечатывается на чеке. После отправки соответствующей информации сведения о товаре удаляются из базы, и индивидуальный номер прекращает существование. Таким образом, проверка кодов может быть выполнена на всех этапах, что обеспечивает объективность контроля.

Программа для маркировки медизделий

Функционал

Реализуемое нами ПО разработано специально для упрощения маркировки медицинских изделий. Оно позволяет максимально автоматизировать процесс благодаря тому, что способно выполнять:

• запрос номеров в системе;
• верификацию кодов;
• сериализацию (нанесение наклеек);
• генерацию отчетов;
• агрегацию;
• контроль за вводом в оборот;
• отслеживание на этапах отгрузки / приемки;
• отбраковывание.

Все перечисленные действия могут осуществляться системой самостоятельно и без участия оператора. Это позволяет увеличить эффективность процессов, а в случае использования современных технологических линий – сделать их полностью автоматизированными. Одновременно производитель получает возможность контролировать перемещение своей продукции на всех этапах.

Применение

Одной из важных особенностей нашего программного обеспечения для маркировки медицинских изделий является его гибкость. В отличие от ПО других производителей, оно способно взаимодействовать с широким спектром оборудования и аппаратуры, включая:

• принтеры термотрансферного и других типов для ручной и групповой сериализации;
• сканеры ручные и автоматизированные;
• терминалы сбора и обработки информации;
• устройства агрегации и верифицирования кодов;
• бракираторы и средства контроля качества.

В случае необходимости мы модернизируем программу для ее эксплуатации с используемым вашей организацией технологическим обеспечением и подберем оптимальное оборудование под решаемые вами задачи.

Интеграция

Предлагаемая нами система для маркировки медицинских изделий может легко интегрироваться с различными внешними источниками, включая:

• удаленные базы данных;
• национальный каталог;
• софт технологического оборудования;
• ERP (программы для управления организациями).

По требованию заказчика она может быть в короткие сроки настроена для использования и с другими видами программного обеспечения разного назначения. Это дает возможность использовать одну программу для решения широкого спектра производственных задач.

Преимущества программ «Корпорации ЗНАК»

Разрабатываемое ПО для сериализации продукции медицинского назначения отличается превосходной адаптируемостью под нужды заказчика. Приобретая его, вы получаете возможность в любой момент заказать модернизацию программы в соответствии с изменившимися условиями производства и другими требованиями. Обновление софта выполняется дистанционно и в короткие сроки, что гарантирует постоянную актуальность и соответствие действующим законодательным требованиям.

Решив купить ПО для маркировки именно у нас, вы получаете не только качественный продукт, но и целый ряд дополнительных преимуществ, в числе которых:

• бесплатная лицензия Crypto Pro со сроком действия 3 года;
• комплексная помощь с оформлением необходимой отчетности;
• сервер в подарок от нашей компании;
• круглосуточная техническая поддержка по любым вопросам – от регистрации в системе до работы с удаленными базами;
• оперативное дистанционное обновление;
• возможность ведения контрактного производства, при котором сериализация выполняется за других поставщиков и изготовителей;
• модернизация программного обеспечения под ваши индивидуальные условия и требования;
• быстрое внесение корректировок в случае возникновения изменений в регулирующем процесс маркировки законодательстве.

Необходимо отметить, что все услуги «Корпорации ЗНАК», включая техподдержку, оказываются опытными квалифицированными специалистами. Это гарантирует оптимальный результат в любых ситуациях и исключает вероятность ошибок или длительного простоя производства. При необходимости мы выполним настройку и модернизацию ПО, подберем подходящее оборудование под решаемые вами задачи. Такой комплексный подход позволит увеличить эффективность производства за счет повышения степени автоматизации и сократит нагрузку на персонал. Чтобы заказать программное обеспечение для индивидуальной сериализации медтоваров или задать интересующие вопросы, свяжитесь с менеджером любым удобным способом.